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cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求...
一、cGMP对净化干热灭菌柜设备的要求         1、干热灭菌时灭菌柜腔室内的空气应循环并保持正压，以阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应经过过滤器过滤，过滤器应经过完整性测试；         2、当干热灭菌用于去除热原时，验证应包括细菌内毒素挑战试验；         3、设备必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程，进行记录并适时打...

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南京GA黄金甲制药设备有限公司

南京GA黄金甲制药设备有限公司座落于长江下游的江南水乡，享有六朝古都美誉的古城南京。公司成立以来，一直致力于制药设备技术开发和制造加工，尤其干热灭菌设备已取得了良好的市场，在制药行业中有很好的信誉。 公司占地面积21000m2，固定资产500万，职工100多人，其中高中级科技人员三十多人。 公司产品直销全国30个省市自治区，得到了客户普遍满意。产品符合GMP、FDA要求，公司秉承客户至上，诚信为本，敢于.........

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